Bãi bỏ 13 thủ tục hành chính về dược
Bộ Y tế đã ban hành Quyết định về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT.
Theo đó, Bộ Y tế công bố 13 thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 9/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2025.
Danh mục 13 thủ tục hành chính lĩnh vực dược cấp Trung ương và địa phương bãi bỏ:
|
STT |
Số hồ sơ TTHC |
Tên thủ tục hành chính |
Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính |
Lĩnh vực |
Cơ quan thực hiện |
|
A. Thủ tục hành chính cấp Trung ương |
|||||
|
1 |
1.008443 |
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
|
2 |
1.008444 |
Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
|
3 |
1.008445 |
Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại điểm a Khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
|
4 |
1.008446 |
Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
|
5 |
1.008447 |
Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
|
6 |
1.008448 |
Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại các điểm d, đ, e khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
|
7 |
1.008445 |
Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
|
B. Thủ tục hành chính cấp địa phương |
|||||
|
1 |
1.002258 |
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Sở Y tế |
|
2 |
1.002339 |
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Sở Y tế |
|
3 |
1.002292 |
Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Sở Y tế |
|
4 |
1.003001 |
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Sở Y tế |
|
5 |
1.002952 |
Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Sở Y tế |
|
6 |
1.002934 |
Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT |
Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế |
Dược phẩm |
Sở Y tế |
(theo baochinhphu.vn)
Nguồn: https://baochinhphu.vn/bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-ve-duoc-102250618180314111.htm
Bài viết cùng chuyên mục
- Bổ sung 12 bệnh vào danh mục bệnh truyền nhiễm nhóm A, B
- Vaccine phòng virus HPV sẽ đưa vào Chương trình tiêm chủng mở rộng năm 2026
- Gia tăng ca mắc cúm A, chuyên gia khuyến cáo cách phòng bệnh
- Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành thuốc điều trị đích trong ung thư của Nga
- Có thể bảo tồn khả năng sinh sản của phụ nữ khi mắc ung thư
- Lần đầu tiên cắt bỏ u tuyến yên bằng 2 cuộc đại phẫu cùng lúc
- Cảnh báo các ca bệnh não mô cầu xâm lấn: Bệnh không phổ biến nhưng rất nguy hiểm



